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                  呼吸道感染高峰期!及早做好預防措施2023-11-06

                  雙節過后,連日來我國多地疾控部門發布健康提示,流感、支原體肺炎等多種呼吸道傳染病交互或共同流行的風險上升,科學佩戴口罩,預防傳染。


                  此外,接種疫苗也是有效的預防手段之一。據《中國流感疫苗預防接種技術指南(2023-2024)》指出,接種流感疫苗可以有效減少秋冬季流感感染、住院、重癥和死亡風險,建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。

                   

                  目前,市場上有多種生產流感疫苗的技術,但傳統的還是以雞蛋為基礎的生產技術。

                   

                  因為雞蛋里含有疫苗培育所需的營養素,而且制作成本也相對較低。

                   

                  雞胚流感疫苗的制備

                   

                  01 確認毒株:世界衛生組織長期在每個流感季節到來前做大量的分析和篩選病毒樣本,確認的毒株會被發送至全球各個流感疫苗制造點。

                  02 孵育病毒:每一個雞蛋經過挑選、清潔后,被注入流感病毒株,此時雞蛋就像一個密閉的無菌生物反應器,充分培養病毒,使其復制。

                  03 抽取毒液、滅活裂解、純化:從雞蛋中抽出含有毒的液體。此時病毒液還需要進行滅活裂解。病毒滅活裂解液還需進行分離、純化。

                  04 定量灌裝、包裝:最后,已完成分離純化程序的抗原會被注入針筒,進行包裝程序,并供應到各個接種點。

                   

                  純化制劑

                   

                  雞蛋是目前流感疫苗主要的表達載體,但約占蛋白總含量60%的卵清蛋白會引起嚴重過敏反應,因此制劑還需經過離心、微濾/深層、預過濾、超濾以及層析的組合工藝得以純化,避免雜質使人體產生不良反應。 

                   

                  研制疫苗工藝步驟中流體解決方案
                   

                  Separation分離



                   

                  連續式離心機通過蘭格蠕動泵進行上樣和下樣,對病毒原液進行離心分離。

                   


                  Purification純化

                   

                  蘭格蠕動泵在純化環節中與層析柱和過濾器配合使用,驅動混合物以穩定的流量通過層析柱和濾器,對疫苗藥物進行除菌過濾及純化。


                  Filling 灌裝

                   

                   

                  在進行灌裝中,蘭格dPOFLEX®高精度灌裝系統是專門針對微升級液體分裝而開發。

                   

                   

                  實驗中可以采用dPOFLEX®PFU分裝試劑,裝量幾十微升,可保證精度±1%,而在全自動灌裝機上可以配套dPOFLEX®PFU進行液體灌裝,完成洗瓶、理瓶、灌裝、封裝等一些列的自動化操作。
                   

                  小 結


                  通過以上介紹可見,不同的產品各有優勢,需要根據實際的生產工藝流程而選擇適合的方案,從而達到產品的生產過程與及產品質量都符合GMP法規要求。

                  蘭格蠕動泵產品流量范圍寬泛可調節,具有較高的液體灌裝精度和穩定性,較低的剪切力,自動化程度高,在配件更換和維護方面減少了人為干涉,適用于生物制品特別是疫苗產品的工藝流程。 

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